FDA признало прорывным нейроинтерфейс для реабилитации после инсульта

09.04.2026 интерфейс мозг — компьютер (BCI) Искусственный Интеллект Новости

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами присвоило статус прорывного устройства нейроинтерфейсной системе Brain Interchange от компании CorTec. Эта система предназначена для реабилитации пациентов после инсульта.

Программа FDA по прорывным устройствам ускоряет разработку и экспертизу инновационных медицинских решений для лечения тяжелых заболеваний, сохраняя при этом высокие стандарты безопасности. Полученный статус обеспечивает компании приоритетное взаимодействие с регулятором.

Технология CorTec использует прямую электрическую стимуляцию коры головного мозга и направлена на восстановление двигательных функций у пациентов с хроническими последствиями инсульта. Система представляет собой полностью имплантируемый беспроводной интерфейс мозг-компьютер, который объединяет регистрацию нейронных сигналов и адаптивную стимуляцию в замкнутом контуре. В настоящее время платформа проходит клинические испытания в Университете Вашингтона в Сиэтле.

Инсульт остается одной из основных причин приобретенной инвалидности среди взрослых. Ежегодно в мире регистрируется около девяти миллионов случаев ишемического инсульта. Более 80% пациентов сталкиваются с нарушениями функций верхних конечностей, а примерно половина из них остаются инвалидами на всю жизнь. При этом для пациентов с хроническими тяжелыми двигательными нарушениями после инсульта до сих пор не существует одобренных имплантируемых методов лечения.

Статус прорывного устройства ранее получили лишь несколько компаний в сфере нейроинтерфейсов, включая Neuralink, Synchron и Blackrock Neurotech. Генеральный директор CorTec Фрэнк Дезиере отметил, что это признание подчеркивает потенциал их системы в решении значительной медицинской проблемы. По его словам, система демонстрирует стабильную работу на протяжении более 500 дней.

В отличие от многих других разработок, которые фокусируются на управлении цифровыми устройствами, решение CorTec является двунаправленным и включает функцию терапевтической нейростимуляции для физической реабилитации. Помимо восстановления после инсульта, платформу также тестируют для лечения эпилепсии и рассматривают возможность применения при параличе и депрессии.

Обменять